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约翰霍普金斯大学临床试验再次受到批评

点击量:   时间:2017-10-01 03:18:35

美国马里兰州约翰斯霍普金斯大学正在调查1999年至2000年期间在印度领导临床癌症试验的教师研究员的不当行为指控该指控是在一名参加哮喘研究的健康年轻女性6月去世后发生的在大学里这导致所有联邦政府支持的涉及人类受试者的医学研究项目暂停现在,放射科医师V.N. Thiruvananthapuram区域癌症中心的Bhattathiri说,这些试验使患者接触了一种可能有毒的药物而未获得知情同意此外,他说,许多接受实验性药物治疗的患者可以使用更常规的药物治疗成功 Bhattathiri最近向印度政府人权委员会提交了一份请愿书霍普金斯已对这些指控展开调查,并暂停了教师研究员在该研究方面的活动该大学拒绝透露研究人员的姓名或发布有关该研究的任何细节大学发言人Dennis O'Shea表示,印度的这项研究从未得到机构审查委员会的批准他说,大学在今年3月首次发现这项研究,当时研究人员提交了一项后续研究提案关于该研究的决定仍未决定该大学告知研究人员,原始研究应该已经过审查,但没有采取进一步行动 “当时,他们很满意采取适当行动为教师提供有关应该发生的事情的建议,”奥谢说 Bhattathiri的指控最近在印度媒体上浮出水面,促使该大学开展调查,研究人员是否违反了其关于人类受试者研究的政策在哮喘研究期间健康志愿者去世后,人类研究保护办公室批评霍普金斯评审委员会没有仔细审查提案,并批评医生忽视以前的研究,暗示可能对被测药物产生毒性反应奥谢说,这种情况与目前的情况完全不同 “在这种情况下,它不是机构审查委员会流程的缺陷,因为它没有通过IRB流程,”他说霍普金斯大学并不是唯一一所备受瞩目的美国大学,其近年来对临床试验的管理进行了详细审查 1999年,一名健康的年轻志愿者在基因疗法实验期间在宾夕法尼亚大学去世同年,联邦官员暂停杜克大学的人体研究,